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藥用玻璃瓶無菌檢測品質保證

發布者: 匯誠 來源: 本站 發布時間: 2020-08-23 已訪問: 39 次

藥用玻璃瓶的品質保證重中之重關鍵取決于無菌檢測,就這一點來講,一個優良的無菌檢測性包裝是不可或缺的。
藥用玻璃瓶的無菌檢測性風險性一般來自以下內容:
一,殺菌加工工藝的可信性;二,原料的微生物菌種環境污染水準;三,是不是制訂了健全的無菌檢測確保體系管理;四,是不是制訂了健全的無菌檢測確保體系管理;
那麼確保藥用玻璃瓶的無菌檢測性必須從以下內容下手:
1.應當選用有效的殺菌方法,可以超過完全的殺菌實際效果,一般來講多選用環氧乙烷滅菌或是鈷60殺菌方法開展殺菌解決。2對原料微生物菌種環境污染水準開展測試,一般來講固態原材料中微生物菌種遍布將會不是勻稱的,造成試品檢測結果不一定可以意味著整批原材料的總體狀況。應當制訂原輔材料的有關購置規范,要求相對的微生物菌種程度。3.選用優秀加工工藝開展制造,確保瓶體密封性優良,選用密閉性優良的配蓋,進而合理確保密封的密閉性。4.制訂健全的無菌檢測體系管理,確保生產車間的環境,及其凈化車間的有關規范超過GMP的規定及其公司自設規范。

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